不可不看！2017年以来肺癌研究治疗领域的最新进展

       科学技术的发展日新月异，新的疗法、新的研究、新的临床试验层出不穷。在2017年刚刚过去的四个月中，肺癌的研究和治疗领域出现了哪些新的进展，赶快一起来了解一下，或许你就是潜在的受益者。
关于ALK突变
阿雷替尼挑战ALK突变肺癌患者一线用药
       克唑替尼是全球第一个针对ALK突变的靶向药物，自上市以来长期占据非小细胞肺癌患者标准用药的地位。但是，多数患者使用克唑替尼1-2年后会出现耐药现象。继而色瑞替尼、阿雷替尼作为克唑替尼耐药后的二线用药应运而生。2017年4月10日，罗氏公布了全球性Ⅲ期随机临床试验ALEX的结果，该试验研究显示，阿雷替尼一线治疗ALK突变阳性的NSCLC患者，无进展生存期较克唑替尼显著要长，到达实验终点。同时，临床试验过程中并未出现预期外的不良反应事件。至此，阿雷替尼正式在头对头试验中战胜克唑替尼。罗氏计划在今年的ASCO大会上公布具体的实验数据。
图一：阿雷替尼（艾乐替尼）

二代ALK突变TKI色瑞替尼获得新版NCCN一线用药推荐
       作为克唑替尼耐药后的二代ALK突变TKI，色瑞替尼在新版NCCN指南中获得一线药物1类推荐。此次更新推荐是基于376位患者参加的全球性Ⅲ期随机临床试验ASCEND-4的结果，使用色瑞替尼的患者中位无进展生存期达到16.6个月，而标准一线化疗药物培美曲塞类治疗患者仅为8.1个月。
图二：色瑞替尼

关于EGFR突变
三代EGFR抑制剂泰瑞莎获CFDA批准
       泰瑞莎是阿斯利康公司开发的全球首个针对EGFR T790M突变的口服不可逆选择性抑制剂。去年9月，依据泰瑞莎针对EGFR突变患者耐药后的治疗效果明显优于现有手段的优秀试验结果，泰瑞莎进入CFDA优先审评名单。2017年3月24日，阿斯利康宣布泰瑞莎获得CFDA批准，将在中国大陆地区上市。
图三：泰瑞沙（AZD9291）
关于免疫治疗
相比传统治疗，PD-1将晚期肺癌5年生存率提高至8倍
       在2017年4月3日，第一份Opdivo治疗晚期非小细胞肺癌的5年生存数据被披露。在纳入的129名之前接受标准治疗无效的晚期非小细胞肺癌患者中（临床试验：CA209—003），使用Opdivo治疗后患者5年生存率高达16%，而在中国，晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率仅为2%。这就意味着，Opdivo可将晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率提高至8倍。
图四：纳武单抗（Opdivo）

Keytruda获批欧盟NSCLC适应患者一线用药
       2017年2月1日，默沙东宣布Keytruda通过欧盟EMA批准，用于PD-L1高表达（>50%）、EGFR和ALK突变阴性的转移性非小细胞肺癌患者。此次批准是基于Ⅲ期临床试验KEYNOTE-024的结果，该试验中Keytruda组患者6个月和12个月的无进展生存率分别为62%和48%，而传统化疗组分别为50%和15%。

[size=4关于小细胞肺癌
      免疫治疗被写入小细胞肺癌2线治疗，此项推荐基于一个Ⅰ/Ⅱ期的临床试验结果。使用Opdivo单药治疗或者Opdivo联合Yervoy治疗复发性小细胞肺癌患者，结果发现使用Opdivo 3mg/kg有效率约为10%，使用Opdivo 1mg/kg联合Yervoy 3mg/kg有效率约为23%，而使用Opdivo 3mg/kg联合Yervoy 1mg/kg有效率约为19%。疗效和PD-L1表达无关。比较严重的副作用发生率约为20%，不到10%的患者因为不良反应停药。所以提醒大家接受免疫治疗时务必在医生的指导下完成。

关于检查方法
血液活检
       快速而准确的确定患者肺癌的分子亚型能够为治疗争取到极有利的时机。目前广泛使用的检查方法都需要通过手术或者穿刺来获取病理组织，而新型的血液活检方法正在逐渐的建立威信和获得认可。去年，FDA批准了首个血液样品基因检测技术cobas EGFR Mutation Test v2，该检测试剂应用于NSCLC患者检查是否存在EGFR突变。在随后的胸部年会和研究文献中陆续报道出血液检查的有利信息。除了可以免除穿刺获取样品的痛苦外，血液活检的另一个优势是节约时间。有报道称新型的血液活检能在72小时内为医生提供足够多的肺癌生物分子标记物信息结果，并将诊断时间提前22天。

新型鼻腔检查
        众所周知，绝大部分肺癌患者在确诊时已经处于中晚期。如果能够在早期进行诊断，将有望极大的降低肺癌的治疗难度。对于肺癌的高危人群，尤其是长期吸烟人群，定期检查是十分有必要的。目前推荐的手段是CT检查、支气管镜或穿刺活检等，但部分检查方法带来的疼痛以及可能造成的肺损伤使许多潜在患者选择放弃定期的检查。近日，波士顿大学医学院研究者发明出一种新型的鼻腔检查。利用鼻拭子中上皮细胞基因表达谱的变化，就能够发现潜在的肺癌患病风险，进而筛选出需要进一步进行CT检查、支气管镜或穿刺活检的患者。这将大大降低了肺癌早期诊断的成本和难度，使得更多的患者能尽早确诊、及时治疗。

      最后，需要提醒大家的是，以上大部分药物均未在中国内地上市。综合药物质量、安全性、价格以及距离等各种因素进行考虑，建议患者到新加坡泰和国际肿瘤医院就诊，医生会结合患者实际情况为其制定最适合的治疗方案，同时患者可在医生的全程监护下安全用药。详情请拨打 010-59575164 与新加坡泰和国际肿瘤医院中国转诊办公室进行咨询。

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