（已结束）临床招募-肝细胞癌-BLU-554

招募局部晚期或转移性肝细胞癌患者

项目介绍

BLU-554是由美国Blueprint Medicines 公司研发的一种口服、高选择性、不可逆的成纤维细胞生长因子受体 4（ FGFR4）抑制剂，已在临床前试验 中证实可强效且特异性抑制 FGFR4，从而抑制肝细胞癌生长。

CS1001 是基石药业自主研发的一种重组抗程序性细 胞死亡因子配体 1（PD-L1）全人源单克隆抗体。

主要入选标准

1. 受试者年龄 ≥18 岁；

2. 经病理组织学或细胞学证实的，不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌；

3. 受试者至少存在一个可测量的病灶，根据 RECIST v 1.1 进行评估；

4. 受试者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为 0-1；

5. 肝功能 Child-Pugh 评分为 A 级；

6. 预计生存期≥3 个月；

7. 必须（Ib 和 II 期）提供新鲜或存档肿瘤组织用于中心实验室 FGF19 和 PD-L1 分析；

8. 患有 HCV 感染的受试者，如果 HCV RNA 阳性，应接受当地已获批或可用的抗 HCV 治疗药物；

9. 患有 HBV 感染的受试者，筛选时受试者 HBV DNA 必须≤2000 IU/ml。• HBV DNA （+）受试者，在研究治疗开始之前至少接受 14 天抗 HBV 治疗（依据当地标准治疗进行），且愿意在研究期间继续接受治疗。• HBsAg（+）和/或 HBcAb（+）受试者，在研究期间根据研究者医嘱，必要时接受抗 HBV 治疗；

研究者会根据临床试验方案中详细的入选排除标准以及筛选检查结果和医学判断来决定志愿者是否能最终进入本研究。

推荐方式

如您身边有合适的患者，欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息，便于后续筛查使用，故请确保在已获得患者知情同意后再填写。（问卷提交后，默认所填写信息已获得患者知情同意）

工作人员会在7个工作日内与您推荐的患者取得联系。

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