肠癌新药中国临床试验专用贴 --最后更新2012.11.12

很多病友想了解肠癌新药临床试验的信息，但是寻找起来倍觉困难。这个帖子的宗旨是希望帮助到有需要的战友，也希望凡是知道临床试验的战友把相关信息站短或是QQ我，我会即时更新本帖。

1. 转移性结直肠癌患者可有机会免费接受爱必妥或帕尼单抗治疗

北京解放军307医院

联系人：消化肿瘤内科葛飞娇、刘建芝医师
联系电话：010-66947178

入组条件见网站链接

http://www.gicancer307.com/main/ ... wsId=20119114503745

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2. 一项旨在比较FOLFOX-4 (奥沙利铂、亚叶酸、5FU)化疗联合或是不联合爱必妥一线治疗转移性结直肠癌在中国的临床实验 (病患KRAS基因为野生型）

A Trial to Compare Oxaliplatin, Folinic Acid (FA) and 5-Fluorouracil (5FU) Combination Chemotherapy (FOLFOX-4) With or Without Cetuximab in the 1st Line Treatment of Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) in Chinese V-Ki-ras2 Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) Wild-type Patients (TAILOR)


Estimated Enrollment（预计招收总人数）: 360
Study Start Date（研究起始日期）: September 2010  
Estimated Primary Completion Date（预计主目标完成日期）: October 2013 (Final data collection date for primary outcome measure)

参与临床的全国各大医院（拼音应该看的明白），具体入组条件请咨询相关医院

China, Fujian

Fuzhou General Hospital                                                                                                              Recruiting
Fuzhou, Fujian, China, 350025  
Contact: Shuyi CHEN     (86) 591-22859750     xiaoyi307@126.com      
Principal Investigator: Xuenong OUYANG              

China, Fujian

Fujian Province Cancer Hospital                                                                                                    Recruiting
Fuzhou, Fujian, China, 350014  
Contact: Wei GAO     86 13960986882     gaowei@medmail.com.cn      
Principal Investigator: Jianwei YANG              

China, Guangdong

Nanfang Hospital of Southern Medical University                                                                            Recruiting
Guangzhou, Guangdong, China, 510515  
Contact: Jinzhang CHEN     86 0 13902251269     chenjinzhang@hotmail.com      
Principal Investigator: Rongchang LUO              

First Hospital Affiliated to Guangzhou University of Chinese Medicine                                               Recruiting
Guangzhou, Guangdong, China, 510405  
Contact: Xinting ZHENG     86-20-36596380     zxt710@yahoo.com.cn      
Principal Investigator: Lizhu LIN              

China, Hubei Province

Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology           Recruiting
Wuhan, Hubei Province, China, 430023  
Contact: Tao ZHANG     86-27-65650733     taozhangwh@yahoo.com.cn      
Principal Investigator: Gang WU              

China, Jilin

Jilin Cancer Hospital                                                                                                                        Recruiting
Changchun, Jilin, China, 130012  
Contact: Juying XING     86-431-85536383     xjy730202@hotmail.com      
Principal Investigator: Ying CHENG              

China, Zhejiang

Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University                                                 Recruiting
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016  
Contact: Hongming PAN     (86) 13605716662     panhongming@tom.com      
Principal Investigator: Hongming PAN              

The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University                                               Recruiting
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009  
Contact: Nong XU     (+86)13515715262     xunonghz@163.com      
Principal Investigator: Nong XU              

China

307 Hospital of PLA                                                                                                                          Recruiting
Beijing, China, 100071  
Contact: Jianming XU     86 01-66947176     jmxu2003@yahoo.com      
Principal Investigator: Jianming XU              

The General Hospital of the People's Liberation Army                                                                         Recruiting
Beijing, China, 100853  
Contact: Fangfang JING     86 10 66937003     Jingfangfang8@163.com      
Principal Investigator: Guanghai DAI              

Affiliated Hospital of Bengbu Medical College                                                                                       Recruiting
Bengbu, China, 233004  
Contact: ZHANG Jingjing     0086 13615528053     qiongwu68@yahoo.com.cn      
Principal Investigator: WU Qiong              

Southwest Hospital                                                                                                                           Recruiting
Chongqing, China, 4000388  
Contact: Xiaoxin ZHAO     (86) 23-68765704     zhaoxx2025@yahoo.cn      
Principal Investigator: Houjie LIANG              

The Tumor Hospital of Harbin Medical University                                                                                Recruiting
Harbin, China, 150040  
Contact: Xiaoli WEI     86 451 86298265     weixiaoli2008@sohu.com      
Principal Investigator: Yuxian BAI              

The Affiliated Hospital of Medical College Qingdao University                                                                Recruiting
Qingdao, China, 266003  
Contact: QUI Wensheng     0086 13370698518     Liangjun1959@yahoo.com.cn      
Principal Investigator: LIANG Jun              

Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine                                       Recruiting
Shanghai, China, 200025  
Contact: LIU Ying     0086 21 64370045     jun_zj10977@yahoo.com.cn      
Principal Investigator: ZHANG Jun              

Shanghai First People's Hospital                                                                                                          Recruiting
Shanghai, China, 200080  
Contact: Haiyan YANG     86 21 63240090     briannayang@gmail.com      
Principal Investigator: Liwai WANG              

Fudan University Shanghai Cancer Center                                                                                          Recruiting
Shanghai, China, 200032  
Contact: Weijian GUO     86 21 64433755     fudanlijin@163.com      
Principal Investigator: Jin LI   

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3. 西妥昔单抗联合FOLFOX4和单用FOLFOX4一线治疗中国KRAS 野生型结直肠癌

中国人民解放军第八一医院

联系方式：肿瘤内科 025-84453667 韩凝

入组标准：
1.  组织学确诊的结肠或直肠腺癌
2.  首次出现转移性病灶（无法进行根治性切除）
3.  肿瘤组织KRAS 状态为野生型（检测免费）
4.  经 CT 或MRI 证实，至少存在一个符合RECIST标准可测量的病灶（非放射治疗野）
排除标准：
1. 既往曾接受针对CRC 的化疗，研究开始前> 9个月（含奥沙利铂的化疗），> 6 个月（不含奥沙利铂的化疗）结束的辅助治疗除外
2. 既往曾行单克隆抗体治疗、VEGF 通路靶向治疗、EGFR 通路靶向治疗、或其他信号转导通路抑制剂
3、已知的脑和/或软脑膜转移。有神经系统症状的受试者应接受脑CT/MRI检查，以除外转移

网站链接：http://dpt54286.d.81yy.com/news. ... te=277080&page=

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4.  一项关于帕尼单抗与爱必妥单抗在效果与安全性方面的对比性研究（转移性结直肠癌且KRAS为野生型）


A Study of Panitumumab Efficacy and Safety Compared to Cetuximab in Subjects With KRAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer


Estimated Enrollment（预计招收总人数）: 1000
Study Start Date（研究起始日期）: February 2010  
Estimated Study Completion Date（预计研究完成日期）: August 2013
Estimated Primary Completion Date（预计主目标完成日期）: January 2013 (Final data collection date for primary
                                                                                                      outcome measure)

特别说明：
1. clinicaltrials网站上并没有注明中国区临床实验的具体医院，病友们如有需要可根据邮编进行排除查找。如果有具体医院被确定，请大家站短我或是QQ留言，我会及时更新。（目前唯一被确认的是北京地区的医院，就是第1条信息里的北京307医院）
2. 招收总人数是针对全球范围的不单单只有中国

参与临床的全国各大城市和区域，具体入组条件请咨询相关医院

China, Sichuan
Research Site                                                                                    Recruiting
Chongqing, Sichuan, China, 400038  

西南医院

具体联系方式不详，可查询以下网站
http://www.swhospital.com/XNYYFore/

China, Zhejiang
Research Site                                                                                    Recruiting
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016  

China
Research Site                                                                                    Recruiting
Beijing, China, 100071  

北京解放军307医院

联系人：消化肿瘤内科葛飞娇、刘建芝医师
联系电话：010-66947178


China
Research Site                                                                                    Recruiting
Tianjin, China, 300060  

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5. 雷替曲塞单药治疗不能耐受或不适合5-FU/CF治疗的局部晚期或转移复发性结直肠癌

中国人民解放军第八一医院

联系方式：肿瘤内科 025-84453667 韩凝

入组条件：
1. 年龄18-75岁，预计生存期≥12周；
2. 经病理组织学和/或细胞学检查确诊的局部晚期或转移性的结直肠癌受试者，且不能耐受或者不适合5-Fu或其类似物治疗
（应用5-Fu出现明显的毒性，如腹泻，静脉炎等或患者不同意应用PICC管、不能进行48小时静脉持续滴注等情况，以及研究  者判断不能耐受或者不适合5-Fu的其它情况）；如为复治，受试者距末次化疗或放疗结束时间至少间隔4周以上，且化疗无效或本研究观察病灶在非放疗靶区。
3. 至少有一个可测量的肿瘤客观病灶，螺旋CT检查，其最大直径须 ≥ 1 cm；  
排除标准：
1. 3个月内有心肌梗塞病史的受试者；  
2. 5年内有其他部位恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌、原位宫颈癌除外）；  
3. 结直肠癌合并脑转移、病情不稳定者；

网站链接：http://dpt54286.d.81yy.com/news. ... te=277122&page=

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6. 雷替曲塞单药治疗不能耐受或不适合5-FU/CF治疗的局部晚期或转移复发性结直肠癌

吉林省肿瘤医院内一科

联系方式：肿瘤内科 025-84453667 韩凝

入组条件：
1.年龄18-75岁，预计生存期≥12周；
2.经病理组织学和/或细胞学检查确诊的局部晚期或转移性的结直肠癌受试者，且不能耐受或者不适合5-Fu或其类似物治疗；如为复治，受试者距末次化疗或放疗结束时间至少间隔4周以上，且化疗无效或本研究观察病灶在非放疗靶区。
3.至少有一个可测量的肿瘤客观病灶，螺旋CT检查，其最大直径须 ≥ 1 cm
4. 入组前1周之内的实验室检查结果符合以下条件：
  中性粒细胞（ANC）>1.5×109/L，血小板（PLT）>80×109/L，总胆红素（TBI）≤1.5×ULN，血肌酐（Cr）≤1.5×ULN，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）均≤2.5×ULN（如有肝转移则≤5×ULN）

排除标准：
1.严重肝肾功能不全者；
2.3个月内有心肌梗塞病史的受试者；
3.5年内有其他部位恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌、原位宫颈癌除外）；
4.结直肠癌合并脑转移、病情不稳定者；
5.有未控制的其他严重疾病或急性感染者；
6.妊娠或哺乳期妇女；
7.合并完全性肠梗阻者；
8.其他研究者认为应该排除的情况。

网站链接：http://www.jlcancer.com/newsView.php?id=88

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7. 关于Regorafenib与安慰剂治疗转移性结直肠癌的亚州对比性实验（所有标准治疗失败以后）

Asian Subjects With Metastatic Colorectal Cancer Treated With Regorafenib or Placebo After Failure of Standard Therapy (CONCUR)

Estimated Enrollment: 200        
招募人数：200
Study Start Date: April 2012      
起始日期：2012.4
Estimated Study Completion Date: May 2014   
终止日期：2014.5
Estimated Primary Completion Date: October 2013 (Final data collection date for primary outcome measure)   
主目标完成日期：2013.10

以下是中国各大招募城市，医院可按邮政编码索引。

China, Guangdong
      Not yet recruiting
          Guangzhou, Guangdong, China, 510080
      Recruiting
          Guangzhou, Guangdong, China, 510060
      
China, Heilongjiang
      Recruiting
          Harbin, Heilongjiang, China

China, Jiangsu
      Recruiting
          Nanjing, Jiangsu, China, 210002

China, Shandong
      Not yet recruiting
         Qingdao, Shandong, China, 266003

China, Shannxi
      Not yet recruiting
         Xi'an, Shannxi, China, 710032

China, Sichuan
      Not yet recruiting
         Chengdu, Sichuan, China, 610041

China, Zhejiang
      Recruiting
          Hangzhou, Zhejiang, China, 310016

China
     Recruiting
          Beijing, China, 100021
     Not yet recruiting
          Beijing, China, 100142
     Recruiting
          Beijing, China, 100071
     Recruiting
          Changchun, China, 130021
     Not yet recruiting
          Shanghai, China, 200080
     Not yet recruiting
          Shanghai, China, 200030
     Not yet recruiting
          Shanghai, China, 200032
     recruiting
           Tianjin, China
      项目承担部门：消化肿瘤内科
　　联系人：巴一主任医师
    联系电话：022-23340123-1032
　　项目主管部门：天津市肿瘤医院国家药物临床试验研究机构办公室
　　联系人：孙悦
　　联系电话：022-23340123-6012   
Hong Kong
      Not yet recruiting
           Shatin, New Territories, Hong Kong
      Not yet recruiting
           Hong Kong, Hong Kong

相关网站链接：
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... =ES%3ACN&rank=4

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8. 阿柏西普（Aflibercept) 治疗晚期结直肠癌的临床研究

Aflibercept是一种基因重组的融合蛋白质，与贝伐单抗相比，VEGF Trap与VEGF-A的亲和力更高，并能够与VEGF-B和胎盘生长因子相结合，可能能成为治疗结直肠癌的有效方案。
入选标准
1 组织学/细胞学证实的结肠或直肠腺癌。
2 不适于进行根治性治疗的转移癌（即无法手术）。
3 可测量病灶（根据1.0 版RECIST 标准）。
4 曾且仅接受过一种治疗转移癌的化疗方案。曾接受的化疗必须是含奥沙利铂的方案。

具体可咨询我科刘容锐医师，电话：010-66947178

关于阿柏西普在中国开展的所有临床试验。
China
Investigational Site Number 156001        Recruiting
Beijing, China, 100142
Investigational Site Number 156003        Recruiting
Beijing, China, 100071
Investigational Site Number 156004        Recruiting
Beijing, China, 100853
Investigational Site Number 156016        Recruiting
Chengdu, China, 610041
Investigational Site Number 156008        Recruiting
Guangzhou, China, 510060
Investigational Site Number 156011        Recruiting
Hangzhou, China, 310009
Investigational Site Number 156009        Recruiting
Hangzhou, China, 310016
Investigational Site Number 156015        Recruiting
Harbin, China, 150081
Investigational Site Number 156013        Recruiting
Nanjing, China, 210029
Investigational Site Number 156012        Recruiting
Nanjing, China, 210002
Investigational Site Number 156006        Recruiting
Shanghai, China, 200032

临床招募信息链接
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... ES%3ACN&rank=16


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9.  A Study of Avastin (Bevacizumab) in Combination With 5-FU Based Doublet Chemotherapy in Patients With Colorectal Cancer And Previously Untreated Unresectable Liver-Only Metastases
     一项关于阿瓦斯汀联合基于5FU化疗方案针对晚期结直肠癌（仅带有不能切除肝转移）的研究

Estimated Enrollment:        50
Study Start Date:        October 2012
Estimated Study Completion Date:        April 2016
Estimated Primary Completion Date:        April 2016 (Final data collection date for primary outcome measure)

临床招募相关信息
Locations
China
Not yet recruiting
Guangzhou, China, 510060
Recruiting
Hangzhou, China, 310009

临床招募信息链接：
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... ES%3ACN&rank=15

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10. Study of Bevacizumab Plus Chemotherapy in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
      阿瓦斯汀联合化疗针对晚期结直肠癌病人

Estimated Enrollment:        100
Study Start Date:        March 2012
Estimated Study Completion Date:        September 2014
Estimated Primary Completion Date:        June 2014 (Final data collection date for primary outcome measure)


临床招募相关信息
Locations
China
Cancer Institute&Hospital Chinese Academy of Medical Sciences        Recruiting
Beijing, China
Contact: Yihebali Chi, MD     8610-87788145     Yihebalichi@yahoo.com
临床招募信息链接：
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... ES%3ACN&rank=34

给刘建芝医生打过电话，说如果发生脑转，可能所有的试验组都会被排除在外了。

广州中医药大学第一附属医院 中医肿瘤专科

我院肿瘤科现正与德国默克雪兰诺公司合作进行一项针对转移性结直肠癌患者的药物临床研究，评价西妥昔单抗联合FOLFOX4方案治疗KRAS野生型转移性结直肠癌的有效性和安全性。参加试验的患者将获得免费的试验药物治疗直至疾病进展或患者退出试验为止（按目前政府统一定价，西妥昔单抗联合FOLFOX4方案每月费用约需12万元），同时与研究相关的计划内检查均免费。

参加试验者需符合以下条件：①组织学确诊的结肠或直肠腺癌患者；②首次出现无法切除的转移病灶，未经治疗者；或既往曾接受过针对结直肠癌的化疗，但在本研究开始前已终止化疗>9个月（含奥沙利铂方案）或>6个月（不含奥沙利铂方案）者。

我们招募18名受试者参加临床研究。因名额有限，若您或周围的人想详细了解试验情况，或符合入选条件请尽快到我院肿瘤科咨询。

项目负责人：林丽珠教授。

联系人：郑心婷主治医师。

联系电话：020-36596356、020-36596360、13929556004

有十二指肠癌晚期的临床入组吗